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冷凍干燥機采用電加熱,利用控制電加熱的通斷,可以方便地控制加熱量和溫度。一般采用兩種方式。1、階梯式升溫,即將升溫階段分成若干區(qū)段,在每區(qū)段開始時接通加熱器升溫。當(dāng)擱板(介質(zhì))溫度達到該段值上*,切斷加熱器,保溫到該段時間結(jié)束,再轉(zhuǎn)入下區(qū)段的升溫。此種方式中每區(qū)段擱板的升溫速率不進行控制,但因制品升溫滯后于擱板的升溫,因此制品的升溫速率與預(yù)定的接近。2、跟蹤式升溫,根據(jù)制品要求的升溫速率,制定出擱板升溫速率曲線,將實測的擱板升溫速率與對應(yīng)時刻要求的升溫速率曲線相比較,確定加熱...
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生物菌發(fā)酵罐屬于好氧微生物發(fā)酵系統(tǒng),就是帶有機械攪拌和無菌送風(fēng)系統(tǒng)的發(fā)酵罐。通風(fēng)是為了保證微生物發(fā)酵所需要的氧氣,無菌過濾是為了氧氣的無菌,保證微生物不染雜菌,機械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎,將液體中的溶解氧量提高,從而保證溶解氧的供應(yīng)。生物菌發(fā)酵罐產(chǎn)品功能特點:★全自動程序滅菌傻瓜式控制:采用多年優(yōu)化程度進行智能化自動化的滅菌控制,*不用手工操作?!锶詣涌諝饬髁靠刂疲撼R?guī)的流量控制就是手動調(diào)節(jié),而我公司采用全自動流量控制,只需要設(shè)定流量值,既可以一鍵式操作!★罐壓控制:普...
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冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒,冷凍干燥機凍干的藥品多為無菌制劑,在制劑的凍干工藝過程中,凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng),都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽,以直接進汽方式進行消毒,工藝條件為121℃和30min。凍干箱內(nèi)油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結(jié)器均按壓力容器標準設(shè)計和制造。冷阱室與凍干室內(nèi)均配有安全閥、溫度控制和檢測設(shè)備。蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合注射用水的標準。整個消毒過程由PLC控制并由軟件監(jiān)控,是*自動進行。LYO-5冷...
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西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發(fā)生瓶破裂及掉底現(xiàn)象,一般有三個原因:(1)西林瓶質(zhì)量,應(yīng)選擇質(zhì)量信譽好的廠家產(chǎn)品。(2)在凍干機凍干工藝過程中,溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產(chǎn)品在凍結(jié)時,冰晶的膨脹力使瓶發(fā)生破裂或掉底,以為這是主要因素。在知道凍結(jié)機理后,利用冰晶生成有一個從粥狀到剛性的過程,降低預(yù)凍速率或在共晶點附近有一個保溫時間,可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機采用全程PAT技術(shù):過程控制全自動化,過程分析。適用范圍:制藥、醫(yī)療、生物基...
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凍干機凍干粉制劑,使產(chǎn)品在低溫(制品溫度可達一50℃,冷阱溫度可達一80℃,不超過40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后,產(chǎn)品能保持形狀基本不變(與灌裝時液體體積相比),含水量低(1%一3%),藥物分布均勻,質(zhì)地疏松多孔,定量準確,無污染,可避免藥品因高熱而分解變質(zhì);加注射用水后能迅速恢復(fù)原有特性;同時高真空的環(huán)境下藥品不易氧化,有利于產(chǎn)品長期貯存。冷凍干燥過程:在低溫度下使物料*凍結(jié),此時,藥物與保護劑形成穩(wěn)定的固體骨架,然后在高真空、低溫條件下使同態(tài)的冰晶直接升華...
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在紅細胞凍干保存中的應(yīng)用,將紅細胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用細胞內(nèi)外海藻糖濃度差所產(chǎn)生的驅(qū)動力以及紅細胞膜在37℃會發(fā)生磷脂相轉(zhuǎn)變,使紅細胞內(nèi)部載入30~40mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細胞凍干至殘余含水量為4%~5%,用溶血率計算復(fù)水后紅細胞的恢復(fù)率達到40%。凍干機凍干保存的紅細胞復(fù)水后的人體輸注作了初步研究。他們采集靜脈血400mL,4℃存放過夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機凍干的紅細胞復(fù)水,用放射性同位素Cr標志紅細胞后,取20mL在...
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層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗,或用于物品冷藏。層析實驗冷柜又叫層析冷柜、數(shù)控層析冷柜、層析柜、恒溫層析柜。XY系列層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗,或用于物品冷藏,經(jīng)過科學(xué)設(shè)計,冷柜總高度不超過2米,便于進出房間和電梯;而柜內(nèi)空間高大,可輕松操作。層析實驗冷柜主要特點:1、液相層析柜的設(shè)計,適用于多種層析、藥品冷藏之用途,針對實驗室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、風(fēng)冷...
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菌種的分裝及凍干過程,菌種分裝安瓿時可用滅菌的長滴入安瓿管底部,每管分裝量約0.1~0.2毫升,分裝安瓿管時間盡量要短,在1-2小時內(nèi)分裝完畢并預(yù)凍。分裝時應(yīng)注意在無菌條件下操作。對于細菌制品,預(yù)凍過程一般通過“兩步法”來完成。先是以慢速進行降溫,讓細胞外的溶液中產(chǎn)生冰,細胞內(nèi)的水分通過細胞膜滲向胞外,胞內(nèi)溶液的濃度逐漸提高;然后是以較高速率進行降溫,以實現(xiàn)胞內(nèi)溶液的玻璃化。菌種預(yù)凍1~2小時將冷凍后的樣品安瓿管置于凍干機的干燥箱內(nèi),凍干機開始冷凍干燥,時間一般為8-20小時...
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